霞山区市场监督管理局四大举措深入推进药品安全巩固提升行动

　　为巩固提升药品安全专项整治行动成果，严控药品质量风险隐患，严查药品违法违规行为，全方位筑牢药品安全底线，今年霞山区市场监督管理局认真贯彻落实省市局工作部署，深入开展药品安全巩固提升行动。  

　　（一）加强安全监管，全面排查化解风险隐患。坚持问题导向，聚焦农村、城乡结合部的零售药店和个体诊所；聚焦疫情防控医疗器械、医疗美容医疗器械、特定人群使用的医疗器械等重点产品、企业和环节；聚焦染发类和儿童类化妆品经营企业，全面排查药品、医疗器械、化妆品各环节风险隐患。行动以来，出动执法人员1200人次，检查经营企业使用单位共963家次、责令限期整改147家,完成整改147家。

　　（二）加强执法力度，严厉打击各类违法行为。严格落实《关于进一步加强药品案件查办工作的意见》，聚焦社会高度关注、风险问题突出、行业多发易发问题，严厉打击网络违法经营、非法添加、无证生产、“一号多用”、生产经营未经注册或备案的化妆品等行为；严厉打击非药品冒充药品等制假售假行为；严厉打击通过网络违法违规销售药品行为；严厉打击通过网络违法违规销售医疗器械、无证生产经营医疗器械或从非法渠道购进医疗器械、经营使用未经注册或者备案的医疗器械等行为。以查办大案要案为重点，持续强化违法案件查办力度。今年来，办理“两品一械”案件56宗，移送公安机关案件和线索共5宗。

　　（三）创新监管机制，全面加强监管能力建设。积极申报广东省药品监督管理局药品监管综合改革创新项目；在全区范围内扎实有序开展推行药品零售企业信用监管分级分类工作。截至目前，已对辖区334家药品零售企业建立了信用风险分级。以区政府名义印发了《霞山区人民政府关于霞山区全面加强药品监管能力建设实施方案的通知》，明确了18项的主要任务和责任单位，全面加强霞山区药品监管能力建设，保护和促进人民群众身体健康，推进霞山区高质量发展。

　　（四）强化行刑衔接，推进协同监管提效。加强与公安部门的沟通协调，联合下发了《湛江市霞山区市场监督管理局 湛江市公安局霞山分局关于印发深化行刑衔接联动机制助力打击食品药品违法犯罪行为工作方案的通知》，成立了打击食品药品违法犯罪行刑衔接办公室，行刑机制不断完善。联合区卫生健康局、区医疗保障局印发了《湛江市霞山区市场监督管理局湛江市霞山区卫生健康局湛江市霞山区医疗保障局关于印发霞山区药品行政执法协作工作制度的通知》。联合卫健部门召开医疗机构药品不良反应工作会议，印发全区医疗机构药品不良反应工作目标、工作通报制度、监测评价体系和能力建设考核评价细则，推动药品不良反应监测工作。建立完善部门协调机制，强化医疗、医保、医药“三医联动”，形成共建共治共享药品安全治理新格局。